2022-10-15
j9游会真人游戏第一品牌医药盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
近日，j9游会真人游戏第一品牌医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，本品用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。
左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药。盐酸左布比卡因注射液于1998年12月在瑞典首次获批，目前在欧盟、英国、瑞士等多个国家获批上市，但中国无该规格进口原研药品。公司的盐酸左布比卡因注射液（规格为5ml:37.5mg）于2002年10月获批上市，本次在5ml:37.5mg规格的基础上增加10ml:75mg规格并通过仿制药一致性评价。
j9游会真人游戏第一品牌医药始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于为老百姓研制可及、可负担的药物，服务人民健康福祉，持续助力健康中国建设。截至目前，公司共有26个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，32个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，8个产品已申报审批中。